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规范健康科普 + 减轻患者负担，医药领域一周新政速览

2025-12-03

1、征求药物临床试验相关指导原则意见：11月24日，药审中心公开征求《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》意见，征求期为一个月。该文件是为配合相关规范实施，明确临床试验计算机化系统使用规范和电子数据技术要求，助力提升临床试验质量与效率。

2、密集公示药品相关送达信息：11月24日，集中公示了药品批准证明文件、医疗器械终止注册审查告知书等多项送达信息；11月25日，进一步发布药品通知件送达信息，涉及柴黄利胆胶囊、桃红四物颗粒等多款药品，清晰标注申请人及签发日期等内容，方便行政相对人查询办理相关业务。

3、召开化妆品标准化技术委员会会议：11月26日，召开化妆品标准化技术委员会2025年第三次主任会议，聚焦化妆品标准化建设相关工作，为化妆品监管和产业发展提供标准支撑，助力化妆品行业规范化发展。

4、相关部门推进中医类大学设立申报：11月24日相关健康新闻显示，国家中医药局发布公示拟申报设立中国中医科学院大学，该校以中国中医科学院研究生院为建校基础，办学地点在苏州，拟为公办普通本科，公示截止至11月26日，推动中医高等教育发展。

5、强化医务人员互联网科普行为规范：11月24日，新华社相关报道指出，国家卫健委此前印发的《医务人员互联网健康科普负面行为清单(试行)》明确十个“不得”，为医务人员互联网健康科普划清红线，有力约束行业乱象，推动科普工作规范开展。

6、多地落地类风湿关节炎医保新政减负患者：11月26日相关医药动态显示，全国多地11月起实施类风湿关节炎医保新政。将阿达木单抗等高价生物制剂纳入医保，职工医保在三级医院报销比例达70%-85%，同时血沉、关节超声等相关检查也纳入门诊慢特病报销，还提升支付限额并支持大病保险二次报销，大幅减轻患者负担。