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9-10 月医药政策密集出台：医保 “百日行动” 启动、创新药 30 日审评通道开通、新版药典实施
2025-10-10
1、医保基金管理突出问题专项整治 "百日行动"（9 月 25 日）
- 国家医保局决定自 9 月 25 日起至 2025 年 12 月 31 日，在全国范围开展医保基金管理突出问题专项整治 "百日行动"
- 重点整治三大领域：
- 倒卖医保回流药问题全面治理
- 违规超量开药问题专项核查
- 生育津贴骗保问题专项治理
- 要求各级医保部门以 "零容忍、不松劲" 态度，坚决打击欺诈骗保行为
- 倒卖医保回流药问题全面治理
2、创新药临床试验审评审批优化（9 月 12 日）
- 国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》（2025 年第 86 号）
- 增设 30 日审评审批通道，适用于三类 1 类创新药：
- 获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的重点创新药品种
- 符合条件的儿童创新药、罕见病创新药、中药创新药
- 全球同步研发品种
- 申请人需承诺在获批后 12 周内启动临床试验
- 获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的重点创新药品种
3、2025 年版《中国药典》实施（10 月 1 日）
- 国家药监局与国家卫健委联合发布的 2025 年版《中华人民共和国药典》正式实施
- 总共有 4 部，收载品种新增 159 种，修订 1101 种，总共收载 6385 种
- 新增通用技术要求 69 个，修订 133 个，指导原则新增 33 个，修订 17 个
- 着力提升对国家基本药物目录和国家基本医疗保险药品目录品种的覆盖
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