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一周政策速览（9.8-9.14）：药监、卫健、医保领域重要举措

2025-09-18

一、国家药监局

1、发布《中药生产监督管理专门规定》

9 月 8 日，国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》，自 2026 年 3 月 1 日起施行。《规定》全面落实国务院相关文件要求，健全符合中药特点的全生命周期监管体系，强化中药材质量过程评估、生产过程控制和资源共享共用，鼓励产业改造升级，推动中药产业高质量发展。

2、拟推先进治疗药品快速沟通机制

9 月 8 日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《先进治疗药品（ATMPs）沟通交流中 I 类会议申请及管理工作细则（征求意见稿）》，为基因治疗、细胞治疗等前沿药品开通快速沟通通道，将审评时限缩短至 30 日，加速创新疗法研发进程。

3、召开药品监管系统援疆工作座谈会

9 月 9 日，国家药监局在新疆喀什召开援疆工作座谈会，强调加强干部人才帮扶、资金项目支持和技术能力建设，扶持新疆特色医药产业发展。

4、与新加坡卫生科学局深化合作

9 月 10 日，国家药监局局长李利会见新加坡卫生科学局局长蔡瑞文，双方就药品医疗器械监管互信、中药监管等议题深入交流，同意进一步加强务实合作。

二、国家卫健委

1、育儿补贴申领全面开放

9 月 8 日，国家卫健委宣布育儿补贴线上线下申领渠道全面开通，自 2025 年 1 月 1 日起，符合条件的家庭每年可领取 3600 元 / 孩，直至子女年满 3 周岁。截至 9 月 11 日，全国已提交超过 2400 万条申报信息，占目标人群的 80% 左右。

2、明确超说明书用药医保拒付政策

9 月 8 日，国家卫健委在回复人大代表建议时重申，自 2025 年起，超出药品说明书适应症范围的用药一律不纳入医保报销，患者需全额自费，急救场景亦不例外。

3、HPV 疫苗纳入国家免疫规划

9 月 11 日，国家卫健委在国新办发布会上宣布，2025 年将推出面向适龄女生的 HPV 疫苗接种服务，并纳入国家免疫规划。目前广东、海南等 18 个省份已开展免费接种试点，覆盖全国约 60% 的适龄女孩。

4、老年人免费体检新增两项筛查

9 月 11 日，国家卫健委在国新办发布会上宣布，2025 年起，65 岁以上老年人免费体检将新增胸部数字 X 线正位检查（筛查肺部疾病）和糖化血红蛋白检测（评估糖尿病控制情况），并提供认知功能初筛，预计惠及超 2.6 亿老年人。

5、预制菜食品安全国家标准草案公开征求意见

9 月 13 日消息，国家卫健委主导的《预制菜食品安全国家标准》草案即将向社会公开征求意见，首次明确预制菜定义并要求餐饮门店强制披露使用情况，预计推动行业规范化发展。

三、国家医保局

1、加强药品追溯码在医保领域应用

9 月 18 日发布的《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》虽标注发布时间为 2025 年 3 月 12 日，但实际政策执行节点在 9 月 8 日至 14 日期间。通知要求 2025 年 7 月 1 日起，销售环节扫码后方可进行医保结算；2026 年 1 月 1 日起，所有医药机构实现药品追溯码全量采集上传，以打击串换药品、倒卖医保基金等行为。